Στη θεραπεία του προχωρημένου μελανώματος, μια σημαντική ανακάλυψη ήταν ένας νέος τύπος ανοσοθεραπείας, ο οποίος χρησιμοποιείται επίσης στην Πολωνία σε επιλεγμένη ομάδα ασθενών, ενημέρωσαν ειδικοί κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου στη Βαρσοβία.
Επικεφαλής της κλινικής για καρκίνους μαλακών ιστών, οστών και μελανώματος στο Ογκολογικό Κέντρο στη Βαρσοβία, καθ. Ο Piotr Rutkowski είπε ότι μέχρι πρόσφατα, οι ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα μπορούσαν να επιβιώσουν μόνο για μισό χρόνο. Χάρη στη νέα ανοσοθεραπεία, η οποία ξεμπλοκάρει τον προγραμματισμένο υποδοχέα θανάτου PD-1 και ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα για την καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων, οι μισοί από τους ασθενείς επιβιώνουν 24 μήνες. Μερικοί από αυτούς ζουν πολύ περισσότερο.
Τα φάρμακα που μπλοκάρουν τον υποδοχέα PD-1 έχουν εγγραφεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά δεν έχουν αποζημιωθεί ακόμη στην Πολωνία. Ωστόσο, είναι διαθέσιμα στις περισσότερες ευρωπαϊκές χώρες, περιλαμβανομένων. σε Σλοβακία, Σουηδία, Τσεχία, Φινλανδία, Σλοβενία, Βουλγαρία, Ιρλανδία, Ισπανία, Δανία, Λουξεμβούργο, Αυστρία, Ελλάδα και Μεγάλη Βρετανία. Εκτός ΕΕ, τα φάρμακα αυτά αποζημιώνονται επίσης στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, το Ισραήλ και την Ελβετία.
«Περιμένουμε την αποζημίωση αυτών των σκευασμάτων, γιατί χωρίς αυτά είναι δύσκολο να μιλήσουμε για σύγχρονη θεραπεία του προχωρημένου μεταστατικού μελανώματος, δίνοντας σε ορισμένους ασθενείς μεγάλες ελπίδες για παράταση της ζωής και βελτίωση της ποιότητάς του» – τόνισε ο καθηγητής Rutkowski. Αυτά τα φάρμακα γενικά δεν προκαλούν σοβαρότερες παρενέργειες.
Μέχρι στιγμής, ο Οργανισμός Αξιολόγησης και Τιμολογίων Τεχνολογίας Υγείας έχει εκδώσει θετική γνώμη για την αποζημίωση των φαρμάκων αποκλεισμού PD-1 στο πλαίσιο του προγράμματος φαρμάκων μαζί με άλλες θεραπείες που έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία αυτής της νόσου.
Παρασκευάσματα που ξεμπλοκάρουν τον υποδοχέα PD-1 χρησιμοποιούνται, ωστόσο, στη χώρα μας, μέχρι στιγμής σε επιλεγμένη ομάδα ασθενών. Ο καθηγητής Rutkowski είπε ότι στην περίπτωση του μελανώματος, έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι στιγμής σε περισσότερους από 200 ασθενείς, 100 από τους οποίους είναι ακόμη ζωντανοί. Αντιμετωπίστηκαν ως μέρος κλινικών δοκιμών ή του λεγόμενου προγράμματος θεραπείας έγκαιρης πρόσβασης που χρηματοδοτήθηκε από τον κατασκευαστή του φαρμάκου.
«Σε αυτό το πρόγραμμα, που ξεκίνησε τον Μάρτιο του 2015, συμμετείχαν 61 ασθενείς με προχωρημένο μεταστατικό μελάνωμα. Από αυτή την ομάδα, 30 ασθενείς εξακολουθούν να θεραπεύονται "- είπε ο καθηγητής Rutkowski.
Εθνικός σύμβουλος στον τομέα της κλινικής ογκολογίας καθ. Ο Maciej Krzakowski, επικεφαλής της κλινικής καρκίνου του πνεύμονα του Ογκολογικού Κέντρου στη Βαρσοβία, δήλωσε ότι τα φάρμακα που ξεμπλοκάρουν τον υποδοχέα PD-1 στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρωπαϊκή Ένωση έχουν επίσης εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα. Στην Πολωνία, είναι προς το παρόν διαθέσιμα μόνο ως μέρος κλινικών δοκιμών.
«Μέχρι τώρα, φάρμακα αυτού του τύπου χρησιμοποιούνταν μόνο ως η επόμενη (στάδιο ΙΙΙ) θεραπεία, όταν οι άλλες θεραπευτικές επιλογές έχουν ήδη εξαντληθεί. Τώρα εξετάζεται η χρήση τους στη θεραπεία πρώτης γραμμής», είπε ο καθηγητής Krzakowski. Αυτό αλλάζει τη στρατηγική θεραπείας για ασθένειες όπως το προχωρημένο μελάνωμα (στάδιο IV ή ανεγχείρητο, στάδιο III).
Ο καθηγητής Krzakowski εξήγησε ότι πολλοί καρκίνοι αποφεύγουν την επίθεση των ανοσοκυττάρων του ασθενούς. Αναστέλλουν τη δράση του υποδοχέα PD-1 στην επιφάνεια αυτών των κυττάρων (λεμφοκύτταρα). Χρησιμοποιούν έναν μηχανισμό που χρησιμοποιεί το σώμα για να εμποδίσει το ανοσοποιητικό σύστημα να ενεργήσει πολύ επιθετικά (που προστατεύει από αυτοάνοσα νοσήματα).
«Τα φάρμακα επόμενης γενιάς ξεμπλοκάρουν τους υποδοχείς PD-1, ενεργοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για την καλύτερη αναγνώριση και καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων», είπε ένας εθνικός σύμβουλος.
Οι ειδικοί παραδέχτηκαν κατά τη διάρκεια συνάντησης με δημοσιογράφους ότι δεν υπάρχει ακόμη μέθοδος για να καθοριστεί ποιος ασθενής θα ωφεληθεί από αυτό το είδος ανοσοθεραπείας. Στην περίπτωση του μελανώματος, οι ασθενείς με υψηλή έκφραση των υποδοχέων PD-1 γενικά ανταποκρίνονται καλύτερα. Τον Δεκέμβριο του 2015, ένα από αυτά τα φάρμακα εγκρίθηκε επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου του νεφρού στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο καθηγητής Krzakowski είπε ότι μια καλή λύση θα ήταν η χρηματοδότηση αυτού του τύπου θεραπείας από τον κρατικό προϋπολογισμό όταν αποδεικνύεται αποτελεσματική σε έναν δεδομένο ασθενή. Επιπλέον, υπάρχει επίσης η πιθανότητα μετά από κάποιο χρονικό διάστημα να διακοπεί αυτή η θεραπεία σε τουλάχιστον ορισμένους ασθενείς, όταν το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να ελέγξει την ανάπτυξη της ίδιας της νεοπλασματικής νόσου.
Η American Society of Clinical Oncology (ASCO) τον Φεβρουάριο του 2016 αναγνώρισε την ανοσοθεραπεία (ξεκλείδωμα του υποδοχέα PD-1) ως το μεγαλύτερο επίτευγμα στην ογκολογία το 2015. Αυτό αναφέρθηκε στην 11η ετήσια έκθεση «Clinical Cancer Advances 2016». Η ανοσοθεραπεία θα είναι ένα από τα κύρια θέματα του ετήσιου συνεδρίου της AZSCO, που θα ξεκινήσει στο Σικάγο στα τέλη Μαΐου.